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【仙桃工匠】用心用情做好药

发布时间:2021年10月15日 来源:仙桃日报

原标题:用心用情做好药

    ——记湖北舒邦药业药品研发工程师李守明

  一年365天都和药品分析仪器、实验数据打交道,每天平均检测分析样本30多个、报出检验数据50多项、往返车间数10趟……作为湖北舒邦药业质量关口的“哨兵”,李守明时刻紧绷“质量弦”,为企业生产经营提供重要基础数据,把好质量关。

  李守明是松滋市人,2001年,从湖北药检高等专科学校毕业后,进入湖北舒邦药业,开始了他的药品研发。

  公司的一款抗过敏药物,在生产的过程中出现了收率偏低的情况,公司负责人将这项任务交给了李守明所在的团队。为了找出问题症结,李守明把自己关在实验室里,与数据为伴,开展技术分析,最终找出影响产品收率偏低的问题,并优化产品生产工艺,解决了一道难题。

  一项成果背后,是多年如一日的付出。多年来,为了一个产品处方,李守明做了近百个试验,检验的图谱和记录有上千页;为了开发一个稳定工艺,李守明和他的团队不断的试制、筛选、优化、验证……20年来,李守明带领团队攻克一个又一个产品开发、试生产以及产品投产后的工艺改进。

  在产品研究开发中会遇到不少问题,而预试验结果和原研不等效,就是不久前让李守明最为费解的难题——在尼美舒利分散片前期的药学研究中,处方、工艺各项关键质量指标与原研都达到了一致,而预试验中结果和原研却不等效。为此,李守明多次向专家请教,反复查明问题的症结,最终重新筛选溶出介质、调整处方、优化工艺,将一切回归到研发的科学、严谨、逻辑之后,顺利地通过预BE试验。

  新药研发是一个严谨而漫长的过程,不仅考验科研人员专业性,更是对身心的考验。为此,李守明工作时间几乎全泡在实验室里,经常观察分析,夜深人静,他的实验室还亮着灯光。他参与发研发的拉呋替丁片于今年8月,正式获得国家药品监督管理局颁发的药品生产批件。这也意味着后期拉呋替丁片批量生产后,将为胃溃疡患者解除病痛的同时,也降低了他们在医疗费用上的支出。

  迄今,李守明拥有了4项国家专利发明,分别是《一种非那雄胺片的制备方法以及所制备的非那雄胺片》《拉呋替丁片剂及其制备方法》等,并主导或参与开发2项重点新产品、2个规格一致性评价研究以及1个三类仿制药的研发。(仙桃日报全媒记者  蔡玲)

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