仙桃市优化监测机制推进药物警戒工作量质提升
发布时间:2025年12月16日 来源:中国仙桃网
今年以来,仙桃市市场监管局切实强化药物警戒在药品质量控制和保障公众用药安全方面支点作用,加强能力建设,持续提升持有人药物警戒水平。截至目前,全市共收集报告药品不良反应监测报告2247份、医疗器械不良事件报告805份、化妆品不良反应报告258份、药物滥用监测报告150份,严重报告和风险信号提取应报尽报,药物警戒工作实现质的有效提升和量的合理增长。
一、选好哨点,龙头带动强辐射。将药物警戒纳入医共体建设实体清单,选定市第一人民医院、市中医医院等4家大型医疗机构为“两品一械”不良反应监测哨点机构,签订《工作协议》,明确主体责任和专项经费补助方式。以医共体“一科帮一院”“一院一策”为抓手,落实牵头医院对15家乡镇卫生院不良反应监测报告派驻指导全覆盖。哨点机构报告数量占比超过50%,辐射带动其他公立医疗机构报告数量占比超过30%。
二、精细指导,专业服务强支撑。组织48家医疗机构药剂科负责人举办药物警戒培训班,加强药物警戒检查,指导落实专岗专责,提升药品全生命周期风险管控能力。组建不良反应上报审核评价8人小组,审核评价个例报告不隔天。线上线下一体指导各医疗机构运用系统、设立账号、完善信息,对报告中存在的问题和疑惑“一例一策”精准修正,促进报告质量稳步提升。组织备案人医疗器械不良事件专项检查,加强重点品类的监测和信号分析评估,挖掘一次性使用胃管、一次性使用无菌阴道扩张器等2条风险信号,其中1条被省中心采纳上报至国家中心,展现高质量监测成果。
三、“三医”协同,部门联动强引领。深化“医疗、医保、医药”协同改革,市场、卫健、医保三部门联合发文压实药物警戒工作责任。将药物警戒纳入各部门年度政绩目标综合考核方案,构建“医疗机构+生产经营企业+公安监所”的大监测考评体系。市场、卫健、公安三部门联合研究推进、调度落实、发布通报,药物警戒体系逐步健全。
下一步,仙桃市市场监管局将继续探索构建协同监测模式,全力推动药物警戒、药品抽验、检查巡查、日常监管等多手段相互贯通,构建更加科学、精准、高效的立体风险防控体系。(通讯员李淼)
一、选好哨点,龙头带动强辐射。将药物警戒纳入医共体建设实体清单,选定市第一人民医院、市中医医院等4家大型医疗机构为“两品一械”不良反应监测哨点机构,签订《工作协议》,明确主体责任和专项经费补助方式。以医共体“一科帮一院”“一院一策”为抓手,落实牵头医院对15家乡镇卫生院不良反应监测报告派驻指导全覆盖。哨点机构报告数量占比超过50%,辐射带动其他公立医疗机构报告数量占比超过30%。
二、精细指导,专业服务强支撑。组织48家医疗机构药剂科负责人举办药物警戒培训班,加强药物警戒检查,指导落实专岗专责,提升药品全生命周期风险管控能力。组建不良反应上报审核评价8人小组,审核评价个例报告不隔天。线上线下一体指导各医疗机构运用系统、设立账号、完善信息,对报告中存在的问题和疑惑“一例一策”精准修正,促进报告质量稳步提升。组织备案人医疗器械不良事件专项检查,加强重点品类的监测和信号分析评估,挖掘一次性使用胃管、一次性使用无菌阴道扩张器等2条风险信号,其中1条被省中心采纳上报至国家中心,展现高质量监测成果。
三、“三医”协同,部门联动强引领。深化“医疗、医保、医药”协同改革,市场、卫健、医保三部门联合发文压实药物警戒工作责任。将药物警戒纳入各部门年度政绩目标综合考核方案,构建“医疗机构+生产经营企业+公安监所”的大监测考评体系。市场、卫健、公安三部门联合研究推进、调度落实、发布通报,药物警戒体系逐步健全。
下一步,仙桃市市场监管局将继续探索构建协同监测模式,全力推动药物警戒、药品抽验、检查巡查、日常监管等多手段相互贯通,构建更加科学、精准、高效的立体风险防控体系。(通讯员李淼)
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